诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 A股代码：688428 A股简称：诺诚健华 公告编号：2025-040 港股代码：09969 港股简称：诺诚健华 诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮 IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"）自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（以下 简称"SLE"）的IIb期临床研究达到主要终点，并获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心 （CDE）批准开展III期注册性临床试验。公司将尽快启动该临床研究，现将主要情况公告如下： 一、奥布替尼临床试验进展情况 近日，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗SLE的IIb期临床研究达到主要终点，并获CDE批准开展 III期注册性临床试验。该III期研究将评估每日一次（QD）75毫克的给药方案，该方案已在IIb期临床试 验中获得有力的数据支持。这是公司致力于开发创新有效疗法，以满足SLE患者未被满足临 ...