亚宝药业:GLX002获得药物临床试验批准通知书
亚宝药业公告,全资子公司亚宝生物收到了国家药监局核准签发的GLX002的《药物临床试验批准通知 书》。GLX002是基于波生坦分散片的改良型新药,适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组),主 要用于改善年龄≥1岁的儿科特发性或先天性PAH患者的肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改 善;治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者,以改善运动能力 和减少临床恶化。 ...
亚宝药业公告,全资子公司亚宝生物收到了国家药监局核准签发的GLX002的《药物临床试验批准通知 书》。GLX002是基于波生坦分散片的改良型新药,适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组),主 要用于改善年龄≥1岁的儿科特发性或先天性PAH患者的肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改 善;治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者,以改善运动能力 和减少临床恶化。 ...