亚虹医药(688176.SH)：APL-2401临床试验申请获得国家药品监督管理局批准

APL-2401公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑制剂，有望为 晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他 特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。 格隆汇12月17日丨亚虹医药(688176.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临 床试验批准通知书》，公司APL-2401（药物名称为ASN-8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中 开展I期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计 及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于 优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的"30日通道"，并以仅22个工作 日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。 ...