步长制药:全资子公司撤回恩格列净片药品上市许可注册申请
每经AI快讯,12月17日,步长制药(603858)(603858.SH)公告称,公司全资子公司山东丹红制药有限 公司收到国家药品监督管理局签发的关于"恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》,同意药品注册 申请撤回,终止注册程序。恩格列净片适用于治疗2型糖尿病,2022年至2024年在中国市场的销售额逐 年增长。公司在该项目上投入的研发费用约为1,500.68万元。撤回申请是因为需要进一步完善申报资 料,待完善后将择期重新提交申请。本次撤回不会对当期业绩产生重大影响,但医药产品具有高科技、 高风险、高附加值的特点,存在诸多不确定性风险。 ...