步长制药:子公司撤回恩格列净片药品上市许可注册申请
人民财讯12月17日电,步长制药(603858)12月17日公告,全资子公司山东丹红制药有限公司近日收到 国家药监局签发的关于"恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》。恩格列净片适用于治疗2型糖尿 病。因恩格列净片需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,向国家药监局申请撤回恩格列净片的药品 上市许可注册申请。待公司完善相关研究后择期重新提交药品上市许可注册申请,本次撤回申请并非终 止本项目。 ...
人民财讯12月17日电,步长制药(603858)12月17日公告,全资子公司山东丹红制药有限公司近日收到 国家药监局签发的关于"恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》。恩格列净片适用于治疗2型糖尿 病。因恩格列净片需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,向国家药监局申请撤回恩格列净片的药品 上市许可注册申请。待公司完善相关研究后择期重新提交药品上市许可注册申请,本次撤回申请并非终 止本项目。 ...