步长制药(603858.SH):全资子公司撤回药品上市许可注册申请
因恩格列净片需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,向国家药品监督管理局申请撤回恩格列净片的 药品上市许可注册申请。待公司完善相关研究后择期重新提交药品上市许可注册申请,本次撤回申请并 非终止本项目。 格隆汇12月17日丨步长制药(603858.SH)公布,近日,公司全资子公司山东丹红收到国家药品监督管理 局签发的关于"恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》。 ...
因恩格列净片需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,向国家药品监督管理局申请撤回恩格列净片的 药品上市许可注册申请。待公司完善相关研究后择期重新提交药品上市许可注册申请,本次撤回申请并 非终止本项目。 格隆汇12月17日丨步长制药(603858.SH)公布,近日,公司全资子公司山东丹红收到国家药品监督管理 局签发的关于"恩格列净片"的《药品注册申请终止通知书》。 ...