康泰生物:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)获临床试验批准

康泰生物公告,公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目于今日获得国 家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人 民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品在慢性乙型肝炎 功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...