科兴集团水痘减毒活疫苗通过WHO预认证复审

WHO预认证是一个动态、持续监管的过程，而非一次性的资格授予。此次对大连科兴的现场复审，是WHO对科兴水痘减 毒活疫苗自2022年11月份成功通过预认证后所进行的首次全面再评估。来自WHO的国际专家检查团对大连科兴的质量管理体 系、生产车间设计与维护、产品全生命周期管理等方面进行了系统、全面、严格的审核。 本报讯 （记者张敏）12月17日，记者从北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称"科兴集团"）获悉，近日，该公司旗下 科兴（大连）疫苗技术有限公司（以下简称"大连科兴"）生产的水痘减毒活疫苗顺利通过了世界卫生组织（WHO）预认证复 审。这标志着大连科兴在疫苗质量管理、生产体系建设以及国际标准规范方面再次获得权威认可，为持续提升高品质水痘疫苗 的全球可及性奠定了坚实基础。 （编辑 黄力） 记者从科兴集团获悉，大连科兴的水痘疫苗对于环境要求及控制极高，是国内唯一在全程B+A高洁净度环境下生产的水痘 疫苗，极大地控制了污染风险，提高了产品品质。截至目前，科兴集团甲型肝炎灭活疫苗（孩尔来福®）、水痘减毒活疫苗和 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗三款产品已先后获得WHO预认证。其中，科兴集团的水痘减毒活疫苗是国内首个且唯 ...