北京万泰生物药业股份有限公司关于重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获得受理的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:603392 证券简称:万泰生物 公告编号:2025-065 北京万泰生物药业股份有限公司 关于重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司 收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")行政许可文书《受理通知书》,公司申报的"重组 呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)"临床试验申请已获得受理。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 产品名称:重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 剂型:注射剂 药品相关介绍:本品由厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制,系采用基因工程重组技 术、以CHOZN?细胞生产的重组蛋白疫苗。其主要活性成分为自主开发的RSV融合前构象膜融合蛋白 F。临床前数据显示,本品安全性良好,且可在小鼠、大鼠、棉鼠、食蟹猴等多种动物体内诱导产生 RSV特异性保护性免疫应答。 二、对公司的影响 ...