港股异动 | 药捷安康-B(02617)早盘涨超9% 此前替恩戈替尼片获国家药监局批准纳入优先审评品种名单
TRANSTHERA-BTRANSTHERA-B(HK:02617) 智通财经网·2025-12-18 01:52

智通财经APP获悉,药捷安康-B(02617)早盘涨超9%,截至发稿,涨4.9%,报179.7港元,成交额7796.4 万港元。 此外,近日,药捷安康-B宣布,公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期结 果在《柳叶刀,胃肠病和肝病学》(影响因子 38.6)上发表。在这项2期、开放标签、多中心研究 (NCT04919642)中,符合条件的胆管癌患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性 耐药的患者,或存在其他FGFR基因改变的患者,以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融 合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药,并在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿 瘤活性。 消息面上,药捷安康-B此前发布公告,替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中 心(CDE)批准纳入优先审评品种名单,拟定适应症为:用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑 制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前,替恩戈替尼已获NMPA授予 治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。 ...