健康元(600380.SH)：NS-041片获得药物临床试验批准通知书

NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗，系 目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物。2023年12月27日，NS-041片 获批开展"癫痫"适应症的临床试验，目前该适应症正在进行II期临床研究。 格隆汇12月21日丨健康元(600380.SH)公布，近日，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的控股 子公司丽珠集团丽珠制药厂（以下简称：丽珠制药厂）收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS- 041片新增针对"治疗抑郁症"适应症的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP03436、 2025LP03437），同意NS-041片新增适应症开展临床试验。 本次NS-041片新增获批的临床试验适应症为"治疗抑郁症"，研究表明，KCNQ2/3通道激活剂能够调节 中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性，从而改善相关抑郁症状。在该适应症的临床前研究中，NS- 041片在小鼠经典急性和慢性抑郁模型中，均表现出良好的抗抑郁效果；靶点选择性高于同靶点在研药 物，且未发现潜在眼毒性风险。NS-041片系由丽珠制药厂与纽欧申医药（上海）有 ...