上海复星医药（集团）股份有限公司关于回复上海证券交易所对外投资事项监管工作函的公告

■ 上海复星医药（集团）股份有限公司关于回复上海证券交易所对外投资事项监管工作函的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 ●特别风险提示 1、标的公司主要品种甘露特钠胶囊的药品注册证书（有条件批准）于2024年11月到期，该药品在重新 开展商业化生产和销售前，还需（其中主要包括）补充完成目前尚在开展中的上市后确证性临床试验并 通过国家药监局的审评审批、以及获上海药监局的再注册结论。鉴于该临床试验尚在开展中，该临床试 验能否如期完成受试者入组、达成临床研究终点以及该药品能否如期获国家药品审评部门的批准，尚存 在不确定性。 2、截至本回复出具日，甘露特钠胶囊商业化生产和销售已暂停，且未来一段时间该公司仍将处于对该 药品的临床投入阶段，由于目前标的公司无其他在研药品或已上市产品，若尚在开展中的甘露特钠胶囊 上市后确证性临床研究的数据结果未达预期或未获国家药品审评部门的批准，则标的公司对该药品的前 期研发投入将无法收回，预计将对标的公司持续经营能力造成不利影响。 3、甘露特钠胶囊上市后的具体销售情况还可能受到（包括但不限 ...