诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮II期临床试验获CDE批准

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说："ICP-488已经在治疗银屑病的II期临床中展 示了良好的有效性和安全性，目前III期入组接近尾声，CLE则是我们ICP-488开发的第二个适应症。与 需要注射的生物制剂相比，诺诚健华的高选择性TYK2抑制剂是口服小分子药物，为皮肤疾病患者提供 了更便捷的用药选择。我们将加速推进ICP-488的临床开发，解决未被满足的治疗需求。" 关于诺诚健华 2025年12月23日，中国北京，生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码：688428；香港联交所代码： 09969)今日宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)获国家药品监督 管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展II期临床试验。 ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2JH2结构域，阻断IL-23、IL-12 和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 CLE是红斑狼疮常见的类型，属于自身免疫性疾病，以皮肤病变为主。CLE特征为多样性皮损，少数患 者可能发展为系统性红斑狼疮并累及内脏器 ...