博晖创新:控股子公司静注人免疫球蛋白获临床试验批准

博晖创新公告称,其控股子公司广东卫伦申报的静注人免疫球蛋白获国家药监局《药物临床试验批准通 知书》,同意开展临床试验。该药物受理号为CXSL2500861,适用于原发性/继发性免疫球蛋白缺陷 病、自身免疫性疾病等。获批后需按要求开展临床研究并经审批通过方可上市。不过,药物研发风险 高、周期长,此次获批为阶段性成果,暂不会对公司近期业绩产生重大影响。 ...