复星医药:预计2029年完成上市后确证性临床试验
12月22日晚间,复星医药(SH600196,股价27.09元,市值723.4亿元)发布关于回复上海证券交易所就 绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简称绿谷医药)投资事项监管工作函(以下简称回复函)的公 告,披露了关于其具体交易方式、后续整合以及治疗阿尔茨海默病的药物——甘露特钠胶囊(商品 名"九期一")后续临床试验的进展等内容。 《每日经济新闻》记者了解到,对于这笔交易,市场最为关注的问题,还是复星医药收购绿谷医药若完 成,"何时才能将'九期一'重新推向市场"。 根据复星医药公告,甘露特钠胶囊修订后的上市后确证性临床试验,目前已获国家药监局药审中心认 可。基于该项目临床方案预估,2027年底全部受试者可完成入组,2029年初可完成相关研究并读出数 据,2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。 此外,复星医药公告还披露,此前,绿谷医药曾以不合理会议名义支付讲课费等违规宣传销售甘露特钠 胶囊,并因此被浦东新区市场监督管理局作出行政处罚并处40万元罚款。 对此,复星医药方面称,前述处罚未对绿谷医药经营造成重大不利影响。同时,基于审计报告及尽调, 未发现绿谷医药存在隐性大额债务和资金被占用的情况。 ...