智程医疗ReachTact®经导管主动脉瓣置换手术辅助系统获批NMPA创新通道

"创新医疗器械特别审查程序"是国家药监局为鼓励医疗器械创新设立的优先审评程序，聚焦技术领先性，助力高端医疗器械国产化。进入该"绿色通道"，意 味着ReachTact®经导管主动脉瓣置换手术辅助系统的技术领先性和显著的临床应用价值获得了国家监管机构的认可。此举将为该系统后续的注册审批提供前 置指导和优先办理，极大缩短其从实验室走向市场的时间。（王晓辉） ReachTact®经导管主动脉瓣置换手术辅助系统 智程医疗针对上述临床问题，自主研发了ReachTact®"经导管主动脉瓣置换手术辅助系统"。相比传统术式，这一平台具备多项显著优势：产品采用主从式控 制系统，术者可以在射线屏蔽环境下安全完成TAVR手术；机械臂稳定抓持超硬导丝及介入器械，可实现亚毫米级精准操控；与传统手术推拉旋转完全相同 的操作设计，叠加低延时触觉力反馈功能，缩短年轻术者学习曲线并保证患者安全；单人对导丝及输送器的同步操控，降低手术团队人数及配合要求；操作 手柄采用自然交互式设计，高度仿生，还原传统TAVR手术中术者对输送器、球囊、导丝推送，及瓣膜释放回收旋转的操作。未来，该系统还可以结合5G等 新技术可实现远程手术，助力优质医疗资源下沉，打破 ...