丽珠医药集团股份有限公司关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000513 、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2025-081 丽珠医药集团股份有限公司 药物名称：莱康奇塔单抗注射液 剂型：注射剂 规格：160mg（1.6mL）/瓶 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品1类 申请人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 （以下简称"丽珠单抗"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《受理通知 书》（受理号：CXSS2500144），丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的"莱康奇塔 单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 拟定适应症（或功能主治）：本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 受理通知书审批结论：根据《中华人民共 ...