创新高!2025年我国批准创新药76个 对外授权破千亿美元
Yang Shi Xin Wen·2026-01-03 08:18
国家药监局表示,从2026年开始,国家药监局将出台更多举措,助推我国创新药高速发展。 国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛说,下一步将审评资源更多地向临床急需的重点品种倾斜,特 别是对新机制、新靶点的创新药,加大支持力度,通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、 特别审批四条通道,加快临床急需药品上市,进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制 度,系统强化对创新的保护。 (文章来源:央视新闻) 记者今天(1月3日)从国家药监局获悉,2025年我国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年 48个,创历史新高。此外,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过 150笔,同样创历史新高。 据了解,2025年国家药监局批准上市的76个创新药,包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47 个化学药品中,38个为国产创新药,9个为进口创新药,国产创新药占比达80.85%;23个生物制品中, 21个为国产创新药,2个为进口创新药,国产创新药占比达91.30%。 国家药监局相关负责人介绍,具有全新治疗机制的首创新药(First-In-Class)研发最为困难。20 ...