和黄医药(00013)启动现正进行中的索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌研究的III期阶段

该研究II期部分的结果近期已于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布。至数据截止日2025 年7月 24日，中位PFS随访时间为8.15个月。S+C+AG方案组的中位PFS为7.20个月，而AG组则为5.52个 月(分层风险比 [HR] 0.499 ，log-rank检验p=0.0407)，意味着疾病进展或死亡风险降低了50.1% 。其他关 键疗效终点也观察到了类似的获益，包括ORR (67.7%对比41.9% ，p=0.0430)和DCR (93.5%对比71.0% ，p=0.0149)。尽管在分析时总生存期数据尚未成熟，但已观察到积极趋势(未达到对比8.48个月，未分 层HR 0.555)，S+C+AG组发生了9例事件(N=31)，AG组则发生了15例事件(N=31)。治疗展示出可控的安 全性特徵，S+C+AG组中80.6%的患者发生3级或以上治疗期间不良事件(TEAE)，而AG组则为61.3%。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的II/III期临床试验，旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠 单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨 ( S+C+AG方案)对比白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨 ( ...