成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2026-001 成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 注册分类:治疗用生物制品1类 受理号:CXSL2500874、CXSL2500875 审批结论:同意开展本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。 二.产品简介 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简 称"弘基生物")收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如 下: 一.药品基本信息 药品名称:KH631眼用注射液 剂型:注射剂 适应症:本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME) 2026年1月5日 KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品,属于治疗用生物制品1类,分别于2022年 11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书,美国时间2022年11月22日收到U.S.Food and Drug Admi ...