天宇股份：全资子公司阿帕他胺原料药通过CDE审评
Zhejiang Tianyu Pharmaceutical (SZ:300702) Xin Lang Cai Jing·2026-01-07 07:53天宇股份公告称，其全资子公司京圣药业的阿帕他胺原料药近日通过CDE审评。该原料药用于治疗前列 腺癌，包装规格为25Kg/桶，登记号为Y20240000773。公司于2024年递交注册申请并获受理。此原料药 尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查"符合要求"公示后，方可在国内上市销售。截至公告日，国内 除该公司外有10家厂家通过技术审评。目前京圣药业正准备申请GMP符合性检查，上市时间存在不确 定性。 ...