微芯生物:澳门药物监督管理局批准西达本胺上市

微芯生物公告,近日,中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局(ISAF)官方网站公示,ISAF 批准公司西达本胺片上市。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,开创 了中国创新药对欧美专利授权的先河。西达本胺在中国大陆已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大 B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获 批乳腺癌适应症,目前正在中国及海外开展滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)、结直 肠癌(CRC)、黑色素瘤(MM)的III期临床试验及其它临床探索研究。 ...