证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-003

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 同时，HSK39297片正在开展狼疮肾炎患者的Ⅱ期临床试验，并即将启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床研 究。 ■ 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 一、研发项目简介 HSK39297是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂，通过抑制FB活性从而 阻断旁路途径（AP）的激活与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性，旨在治疗由补体异常活 化所介导的多种疾病。在PNH患者中，血管内溶血由补体末端的膜攻击复合物（MAC）介导，而血管 外溶血由C3b的调理素介导。 HSK39297在补体级联反应旁路途径的近端发挥作用，控制C3b介导的血 管外溶血和末端补体介导的血管内溶血。 临床研究结果表明，HSK39297安全耐受性良好；在不同年龄、性别、PNH病程时长、治疗前Hb水平的 亚组人群中均可观察到良好的疗效，表明不同亚群的患者均可显著获益。HSK39297在改善贫血、减少 输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗均有显著的治疗优势，且疗效可长期维持。 本次获得受理上市许可申请的HSK39297片，适应症为既往未接受 ...