欧林生物：开展重组金葡菌疫苗期中分析的主要目的是为减少1类新药的研发风险

证券日报网1月9日讯 ，欧林生物在接受调研者提问时表示，公司开展重组金葡菌疫苗期中分析的主要 目的是为减少1类新药的研发风险，通过DSMB独立的专业判断来评估是否应继续推进临床试验，而非 依据期中分析数据提前申请新药上市。根据公司与CDE沟通确定的临床试验方案，新药上市申报需在全 部受试者完成入组并达到观察终点后方可进行，期中分析结果不作为申报依据。因此，公司选择仅向 DSMB揭盲，研究团队始终保持盲态，这样既能实现风险管控，又可避免因提前揭盲而消耗样本量、影 响最终统计效力和试验完整性。 （编辑 王雪儿） ...