博安生物(06955):成交量异常变动及地舒单抗(60MG)在玻利维亚获批上市
智通财经网·2026-01-11 10:29

董事会已获其控股股东绿叶制药集团有限公司(绿叶制药,连同其附属公司统称"绿叶制药集团")通知, 于2025年12月12日,绿叶制药的全资附属公司Luye Geneora Holding Limited(发行人)已发行若干可交换 优先股(可交换优先股)。该等可交换优先股赋予其持有人权利,可将有关股份交换为绿叶制药集团所持 有的本公司现有H股。 董事会欣然宣布,其自主研发的地舒单抗注射液(60mg)(代号BA6101)已获玻利维亚国家药品和卫生技术 局(AGEMED)批准上市。 BA6101为原研参照药Prolia®的生物类似药,在全球范围内Prolia®广泛应用于骨质疏松症的治疗。 BA6101的适应症与原研参照药相同。BA6101基于本公司全球研发策略开发,并计划在全球多个国家及 地区开展商业化。2022年,BA6101(博优倍®)作为首个国产地舒单抗注射液在中国率先获批上市。当 前,BA6101在英国的上市许可申请正处于审批阶段,本公司计划在欧洲、美国、日本等国家和地区提 交上市许可申请。 BA6101的研发过程严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则,通过一系列分析、 非临床、人体药代动力学 ...