开年国产创新药密集获批 上市药企迎来“中国首发”机遇期
Shang Hai Zheng Quan Bao·2026-01-11 18:44

◎记者 何昕怡 1月8日,泽璟制药宣布,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(泽速宁)获批上市,成为我国首个获 批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。 这是国产创新药蓬勃发展的一个缩影。上海证券报记者注意到,2026年开年以来,已有恒瑞医药的瑞拉 芙普α注射液、泽璟制药的注射用人促甲状腺素β、百济神州的索托克拉片等多款新药相继获批上市。 此外,亦有多款国产创新药新适应症上市或临床试验申请获国家药监局批准。 与创新药上市之喜相伴,政策层面进一步加大对创新药的力挺。国家药监局局长李利日前在全国药品监 督管理工作会议上介绍,2026年国家药监局将精准施策,对新机制、新靶点创新药,在沟通交流、临床 试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药"中国首发"。 上市公司创新药密集获批 全链条助力创新药"中国首发" 中国药企持续加码研发、创新成果加速转化落地,离不开我国创新药政策端改革的不断完善和优化。 李利在日前召开的全国药品监督管理工作会议上表示,2026年,国家药监局将精准施策,重点推进多项 工作。药品领域将推动药品试验数据保护制度落地,研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度; 同样收获上市喜讯的还 ...