国家药监局：计划对两项脑机接口相关医疗器械行业标准立项
Xin Lang Cai Jing·2026-01-12 04:32
格隆汇1月12日｜国家药监局近日发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方 法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示。项目计划内容显示，《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》、《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》 均为推荐性行业标准。国家药监局综合司表示，公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。 ...