辰欣药业因生产销售不符合规定药品被省药监局罚款312万余元

根据通告要求，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进 行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立 案调查，并按规定公开查处结果。 1月8日，山东省药品监督管理局公布行政处罚信息公开-鲁药监处罚〔2025〕Y5号：辰欣药业（603367）股份有限公司因生产销售不符合 国家药品标准的碳酸氢钠注射液，被处以罚没款合计3125018.20元的行政处罚。 根据处罚信息，经核查，辰欣药业生产销售的碳酸氢钠注射液不符合国家药品标准规定，违反了《中华人民共和国药品管理法》相关条 款。监管部门依据该法第一百一十七条第一款，对其作出三项处罚：没收涉事批次（批号：K24110334）的碳酸氢钠注射液30464瓶、没 收违法所得93318.20元、罚款3031700元。 此前，1月6日，国家药品监督管理局2025年第47号通告披露，经安徽省食品药品检验研究院检验，辰欣药业股份有限公司生产的1批次碳 酸氢钠注射液不符合规定，涉及可见异物关键指标，该药品被纳入28批次不合格药品范畴。 官网显示 ...