艾力斯:针对C797S突变NSCLC患者的治疗,公司有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段
艾力斯(688578.SH)1月12日在投资者互动平台表示,公司始终坚持以"创新"为核心竞争力,坚持实施 创新驱动发展战略,在产品研发方面,公司围绕伏美替尼展开深度研发,积极探索伏美替尼的应用场 景,目前核心产品伏美替尼除二线治疗、一线治疗已获批的适应症外,还有多项注册临床正在推进过程 中,包括EGFR经典突变的辅助治疗、20外显子的二线及一线治疗适应症、PACC突变的适应症、脑转 适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等,其中针对20外显子二线治疗的NDA申请已获得受理并被纳入 优先审评审批,PACC突变NSCLC一线治疗适应症已于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种。2024年8 月,公司引进了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂,自产品引进以来,公司全面负责相关产品 的后续开发和推进工作,目前戈来雷塞二线治疗NSCLC的适应症已于2025年5月正式获批,与此同时, 戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与SHP2抑制剂联合用药用于KRAS G12C 突变的 一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进中。针对C797S突变NSCLC患者的治疗,公司目前有新一代 的EGFR-TKI处于I期 ...