宁波美诺华药业股份有限公司 关于全资子公司获得利奥西呱片药品注册证书的公告

二、药品的其他相关情况 药品适应症：适用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）;动脉性肺动脉高压（PAH）。 作用机理：利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，sGC是心肺循环系统中的酶，为一氧 化氮（NO）受体。当 NO 与 sGC 结合时，该酶催化信号分子环磷酸鸟苷（cGMP）的合成反应。细胞 内 cGMP 在调节过程中起到重要的作用，它影响血管张力、增殖、纤维化和炎症反应。肺动脉高压与 内皮功能障碍、NO 合成受损以及 NO-sGC-cGMP 途径不充分刺激有关。利奥西呱具有双重作用模式， 一方面通过稳定 NO-sGC，提高 sGC 对内源性 NO 的敏感性；另一方面通过不同结合位点直接刺激 sGC，而不依赖于 NO。利奥西呱刺激 NO-sGC-cGMP 途径，增加 cGMP 生成，从而扩张血管。活性代 谢产物（M1）活性约为利奥西呱的 1/10～1/3。 2024年8月23日，美诺华天康就利奥西呱片向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截 至本公告日，公司已投入研发费用为人民币686.71万元（未经审计）。 截至本公告日，利奥西呱片国内企业获批有3家，包括齐鲁制药有限公司、江苏 ...