我省又一自主研制的第三类医疗器械产品获批上市
Hai Nan Ri Bao·2026-01-13 02:11
目前,海南省已有30个第三类医疗器械产品获批上市,获批数量持续快速增长,近三年平均每年翻 一番。 海南日报讯(海南日报全媒体记者 王赫)近日,海口综保区企业海南希睿达生物技术有限公司自主 研制的第三类医疗器械"注射用透明质酸钠溶液"获国家药监局批准上市。该产品是海南省首个获批用于 医疗美容的第三类医疗器械产品,填补了我省在该领域的空白。 海南希睿达生物技术有限公司成立于2014年,覆盖皮肤科、妇科、儿科、器械领域,是一家集研 发、生产、销售于一体的专业器械综合性企业。据介绍,该产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中 的透明质酸钠溶液组成。透明质酸钠溶液由非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注 射用水组成。产品在医疗机构中使用,用于面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉等 问题。 ...