实现国际化里程碑突破 重药控股参投企业核心产品“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”获批上市

本报讯1月14日，据重药控股官方微信公众号消息，日前，重药控股参与投资的企业润生药业有限公司 （以下简称"润生药业"）申报的核心产品"沙美特罗替卡松吸入粉雾剂"（英文通用名：Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder USP，药品申请号：ANDA 214464）正式获得美国食品药品 监督管理局（FDA）批准上市。 此外，值得一提的是，重药控股透露，参股子公司重庆药友制药有限责任公司与上海复星医药产业发展 有限公司及辉瑞共同签订许可协议，就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括 YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域（即全球范围）及领域（即人类、动物所有适 应症的治疗、诊断及预防）独家开发、使用、生产及商业化权利。截至目前，药友制药已收到辉瑞支付 的首付款15000万美元。 （文章来源：证券日报） 这是FDA首次批准中国药企自主研发的吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI），标志着中国高端复杂 制剂成功叩开国际主流市场大门。该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），用于可 逆 ...