莎普爱思：二氟尼柳片通过仿制药质量和疗效一致性评价

莎普爱思公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核发的二氟尼柳片的《药品补充申请批准通知 书》。药品名称为二氟尼柳片，剂型为片剂，规格为0.25g和0.5g，注册分类为化学药品，上市许可持有 人和药品生产企业均为公司。审批结论为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...