临床验证多点突破 脑机接口商业化蓄势待发

脑机接口临床转化速度正在明显加快。日前，我国半侵入式脑机接口"北脑一号"智能脑机系统已植入6 名患者体内，侵入式产品"北脑二号"有望在2026年进入临床验证，上海阶梯医疗、北京智冉医疗的侵入 式脑机接口产品也开始进入临床验证阶段；国际方面，美国企业家埃隆·马斯克宣布，2026年开始对脑 机接口设备进行大规模生产，并转向更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程。 业内人士认为，脑机接口技术发展已进入临床价值验证与早期产业化的关键期。当前，我国脑机接口产 业政策支持力度大、资本关注度高、临床需求迫切，国际竞争白热化、伦理争议加剧等因素也为行业发 展带来诸多挑战。接下来，脑机接口产品能否满足明确的临床需求、解决患者需求、构建可持续的商业 闭环，将成为产业能否长期发展的关键支撑。 政策体系日趋完善 脑机接口是未来产业的重点方向。在产业政策方面，2023年，工信部《未来产业创新任务揭榜挂帅》下 设脑机接口赛道；同年，工信部发布《新产业标准化领航工程实施方案(2023—2035年)》，提出开展脑 机接口标准研制。2024年，工信部等7部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，将脑机接 口列为未来产业十大创新标志性产品 ...