百利天恒双抗ADC又一上市申请获受理

此前，2025年7月10日，由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队领衔的iza-bren(BL-B01D1)在晚期食管鳞癌患 者中的Ib期临床研究结果刊登在国际权威学术期刊《Nature Medicine》上，展示了iza-bren的抗肿瘤活 性、安全性和有效性。 截至目前，iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床研究，其中包括10项在中国开 展的注册III临床研究和3项全球关键注册研究。 据GLOBOCAN 2022统计数据显示，全球每年新发食管癌患者约51.1万人，死亡病例约为44.5万例。其 中，中国每年新发食管癌患者约22.4万人，占全球43.8%，是全球食管癌患病人数和死亡人数最多的国 家。在中国，食管鳞癌占比达90%以上，是最常见的食管癌病理类型，且一线免疫联合化疗进展后缺乏 有效的二线治疗方案，存在巨大的临床未满足需求。 本次iza-bren新增适应症的上市申请，基于iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验(研究方案编号: BL- B01D1-305) 的积极结果：经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存 期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点 ...