恒瑞医药(01276)：注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液获药物临床试验批准

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海 恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液的 《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 SHR-9839 为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。注射用 SHR-9839(sc)为 SHR-9839 的皮下注射制剂，目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。 HRS-4642 注射液是公司自主研发的 KRAS G12D 抑制剂，为脂质体剂型。HRS-4642 注射液能特异性结 合 KRAS G12D，抑制 MEK、ERK 蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。经查询，目前国内外尚无同类药 物获批上市。 ...