主动撤回药物上市申请导致计提减值,凯因科技:2025年利润将减1.1亿元

1月20日,凯因科技发布公告,公司撤回培集成干扰素α-2注射液药品注册申请。本次拟定新增适应症为 该药品联合富马酸丙酚替诺福韦片用于治疗成人慢性乙型肝炎优势人群。 根据国家药监局最新审评建议,经审慎研究,公司决定主动撤回本次药品注册申请,进一步补充临床病 例研究,根据情况再次提交注册申请。 其中第三季度,公司营业收入为3.6亿元,同比下降13.0%;归母净利润为5512万元,同比下降16.1%; 扣非归母净利润为5385万元,同比下降17.9%;EPS为0.3225元。 截至三季度末,公司总资产28.68亿元,较上年度末增长9.6%;归母净资产为17.96亿元,较上年度末下 降2.6%。 公司对培集成干扰素α-2注射液项目涉及的相关开发支出全额计提资产减值准备,相应减少公司2025年 度利润总额1.1亿元。 本次申请撤回药品注册申请是经公司审慎研究作出的决定,对公司现有产品销售没有影响,对公司2025 年度经营业绩产生影响。由于药品从研发、临床试验到上市的周期长、环节多,新药研发具有不确定 性,投资者谨慎决策。 受此消息影响,凯因科技1月21日开盘暴跌,截至收盘跌13.23%报22.76元/股。 北京凯因科技 ...