京企研发全球首创药物获批上市

（来源：千龙网） 北京医药创新领域再传重磅喜讯。23日，创新药企华辉安健研发的全球首创药物——立贝韦塔单抗注射 液获国家药品监督管理局批准上市。 这款创新药源于北京生命科学研究所李文辉团队对乙肝和丁肝病毒受体的突破性研究发现，是病毒性肝 炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。 "立贝韦塔单抗的临床疗效突出，丁肝合并乙肝所致肝硬化的难治人群获益明显。"立贝韦塔单抗临床主 要研究者、吉林大学第一医院牛俊奇教授表示。 所谓病毒受体，就像是细胞表面的一个"钥匙孔"，病毒拿着"钥匙"刚好解锁这个"钥匙孔"，才能打开细 胞大门进行感染。长期以来，全球超过2.5亿慢性乙肝患者饱受病痛折磨，而医生手里的药物只能"压 制"病毒，却无法阻止它反复感染，因为没人知道病毒是如何撬开肝细胞大门的。正因如此，找到"乙肝 病毒受体"这个关键分子，就极有希望解锁治疗慢性乙肝以及与乙肝相关的慢性丁肝的方法。 在李文辉看来，这一创新药获批的背后，是华辉安健与北生所携手，实现了从发现"靶点机制"到"药物 创制"的全流程创新。目前，这家创新药企脚步不停，还在持续推进针对乙肝的创新药管线临床试验， 目标瞄准 ...