国家卫生健康委发布新版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则

为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫生健康委今天发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原 则（2025年版）》。 《指导原则》涉及的新型抗肿瘤药物，是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物以及适用于抗肿 瘤治疗的细胞治疗等。抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不 良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、 疾病预后和用药安全性等要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用 指征；安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。 《指导原则》指出： 特殊情况下抗肿瘤药物循证医学证据采纳根据依次是： 三、严格遵循适应证用药 抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品监督管理 部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。在抗肿瘤药物临床应用过 程中，发现新的具有高级别循证医学证据的用法但药品说明书中未体现的，医疗机构和医务人员可及时 向药品生产企业反馈，建议其主动向国家药品监督管理部门申报，及时更新相应药品说明书，以保证药 品说明书的科学性、权威性，有 ...