新型早诊试剂盒获批上市 有望显著提升肺癌早期诊断率

肺癌一直是中国癌症中发病率和死亡率最高的病种。绝大部分肺癌早期表现形式是肺部小结节。中国患 有肺结节人数约为1.5亿人，超过95%的肺结节为良性。目前，针对肺结节和肺癌的检测诊断技术包括 CT等影像技术、痰细胞学、传统抗原类肿瘤标志物等。但这些诊断技术要么检测率低，要么无法作为 早期诊断筛查手段。 胡海以低剂量螺旋CT（LDCT）为例介绍道，LDCT已成为肺癌高危人群（如吸烟者、有家族病史者） 的常用筛查手段，能准确筛查出肺部结节存在，但LDCT难以区分小结节良恶性，常规做法是让患者定 期随访检查，但实际随访依从率较低，导致很多早期病灶错失干预时机。 "解决肺结节良恶性鉴别诊断，是突破肺癌早诊难题，降低肺癌死亡率的关键。"胡海说道。 1月26日，记者从中国科学院杭州医学研究所获悉，该所研究员、该所附属肿瘤医院学术副院长胡海科 研团队主导研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法），正式获得国家药监局三类医疗 器械注册证，成为全球首个针对CT发现肺结节（尤其是小结节）良恶性鉴别的辅助诊断试剂盒，并有 望显著提升肺癌早期诊断率。 团队从2016年起聚焦肺癌早诊痛点，并锁定肿瘤自身抗体检测技术。胡海介绍，人 ...