JAMA Dermatology发表新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗特应性皮炎的研究结果

JAMA Dermatology是美国医学会(AMA)旗下专注于皮肤病学领域的国际顶级学术期刊，致力于发表皮 肤疾病机制、创新疗法及临床实践的前沿研究。(CIS) 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估Soficitinib治疗中重度特应性皮炎 患者的安全性和有效性。75名患者随机分成三组：Soficitinib80毫克每天一次(QD)组、Soficitinib120毫 克QD组和安慰剂组。主要终点为安全性和有效性。关键疗效终点为第4周时湿疹面积和严重程度指数 (EASI)较基线的百分比变化，其他终点包括达到第4周EASI-75(EASI较基线改善≥75%)的患者比例，以 及第四周经验证的研究者整体评估(vIGA)达到皮损完全清除(0分)或皮损基本清除(1分)且评分改善≥2分 的患者比例。 研究表明，Soficitinib达到了多个疗效终点。Soficitinib可以强效快速改善皮损，治疗第四周80毫克QD和 120毫克QD两个治疗组EASI评分较基线改善的百分比分别为78.2%和72.5%，而安慰剂组为16.7%；治疗 第四周两个治疗组EASI-75应答率均为64.0%，较安慰剂组 ...