受权发布|中华人民共和国药品管理法实施条例

新华社北京1月27日电 中华人民共和国药品管理法实施条例 （2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行 政法规的决定》第一次修订 根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订 根 据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订 2026年1月16日中华人民 共和国国务院令第828号第四次修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法），制定本条例。 第二条 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，应当坚持以人民健康为中心，遵循科 学规律和伦理原则，全面防控风险。 第三条 国家完善药品创新体系，支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新 药，支持新药临床推广和使用；促进中药传承创新，充分发挥中药在预防、医疗和保健中的作用；促进 仿制药研发创新，提升仿制药质量和疗效。 第十条 以申请药品注册为目的在境外开展药品研制活动的，应当遵守药品管理法、本条例等法 律、法规、规章、标准和规范的有关规定；在境外取得的研究数据，符合国务院药品监督管理部门有关 规定的， ...