片仔癀：1类创新药PZH2113胶囊Ⅰ期临床首例入组 聚焦淋巴瘤治疗未满足需求

中证报中证网讯(记者罗京)片仔癀（600436）1月27日晚公告称，公司自主研发的化学药品1类创新药 PZH2113胶囊Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组，正式进入临床研究阶段。 据公告披露，PZH2113胶囊为片仔癀拥有完全自主知识产权的创新药，剂型为胶囊剂，规格分为25mg/ 粒和100mg/粒，适应症明确指向以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤，并于 2024年6月获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》。 据介绍，PZH2113胶囊Ⅰ期临床试验采用开放、非随机、多中心的研究设计，分为PartA和PartB两部 分。其中，PartA包含剂量递增阶段(PartA1)与剂量扩展阶段(PartA2)，主要终点指标涵盖剂量限制性毒 性发生率、不良事件及严重不良事件发生情况、最大耐受剂量或最大爬坡剂量(如存在)及推荐剂量； PartB为队列扩展阶段，以客观缓解率作为核心主要终点指标。 片仔癀表示，PZH2113胶囊进入Ⅰ期临床是公司在创新药领域的重要进展，标志着公司在肿瘤治疗领域 的布局逐步落地。若该药物后续临床试验顺利推进并成功上市，将进一步丰富公司产品线，增强核心竞 争力，同时为 ...