中成药面临大考！行业迎来深度洗牌

近日，"大批中成药将退出市场"的话题持续引发热议。 距离2026年7月1日的执行节点仅剩半年，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地已进 入冲刺阶段，该条款为中成药再注册划定了明确的硬性门槛。 行业将迎来深度洗牌 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇对中国证券报记者表示，距离2026年7月1日 中成药再注册"大限"仅剩半年，行业正经历深度洗牌。 3年期限将至 《中药注册管理专门规定》自2023年7月1日起施行。《专门规定》共11章82条，包括总则、中药注册分 类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制 剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等内容。 《专门规定》第七十五条明确，持有人应当加强对药品全生命周期的管理，加强对安全性风险的监测、 评价和分析，应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完 善。中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在规定施行之日起满3年后申请药品再 注册时仍为"尚不明确"的，依法不予再注册。 央视此前报道，《2022国家中药监管蓝皮书》显示，截至 ...