超4万批文面临出清考验 中药即将告别“尚不明确〞

据估算，预计市场产品数量将减少30%-40%，但临床常用、疗效确切的品种将通过补充研究得以保 留。 第二问：家中常备药是否安全？ "此前购买的板蓝根、连花清瘟等常用中成药还能用吗？"针对公众关心的这个问题，刘安表 示："已上市流通的药品不受直接影响，消费者可正常使用。" 中药说明书上那些模棱两可的"尚不明确"，即将成为历史。 距离2026年7月1日仅剩不到半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进 入最后窗口期。这一被业内称为中成药"生死条款"的规定明确，自2023年7月1日施行满3年起，说明书 【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注"尚不明确"的中成药，再注册申请将依法不予通 过。 这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面 临淘汰。文件出台的背景是什么，将对中医药行业产生什么影响？1月28日，科技日报记者就上述问题 采访了中国工程院院士张伯礼以及相关业内专家。 第一问：中成药为何存在安全信息缺失问题？ 中国工程院院士张伯礼介绍，从近5年国家药品不良反应/事件报告看，中药占12%，化药占81%， 中药相对安全。该规定的出台，核心目的 ...