中药 “尚不明确”标示，将在2030年彻底终结

将有大批中药被淘汰吗？ 在事关用药安全的禁忌、不良反应、注意事项中，长期标示"尚不明确"的中药批号，正在国家监管下逐 步减少。一面是历史遗留"旧账"清理；一面是"新账"步入严格规范阶段。 2023年7月1日开始实施的《中药注册管理专门规定》所设三年窗口期即将关闭，引发关注和担忧。外界 普遍认为，2026年7月1日前将有大批中药被淘汰。那么，实际情况如何？这笔历史旧账清理的进展怎 样？ "国家药监局已公布1万多个批号的说明书修订，企业也在主动申请修改。2023年的规定给予了三年过渡 期，是经过精心考量的。除了这三年过渡期，大多数中药批文换证期限可能还有3～4年时间。例如， 2024年和2025年是中药再注册的'大年'，估计超过90%的品种会在这两年集中完成再注册。这些企业在 2026年7月1日前换证，还没有强制要求。"一位药监系统内部人士透露，对于大多数企业来说，最终大 考是在2029～2030年。 这也意味着，中药 "尚不明确"标示，将在2030年彻底终结。 清理遗留问题 随着人口老龄化加剧、"治未病"理念普及与健康消费升级，中药在慢病管理、养生保健、提升免疫力等 方面的优势受到广泛认可，市场规模也稳步增长。 ...