海思科制药HSK39297片启动III期临床 适应症为原发性IgA肾病
本次试验主要终点指标包括治疗36周后24h-UPCR较基线的比值、治疗48周后eGFR年化总斜率;次要终 点指标包括治疗36周后eGFR年化总斜率、治疗104周后eGFR年化总斜率、治疗36周、48周、104周后24 小时尿蛋白定量<1.0g/d、<0.5 g/d、<0.3 g/d的试验参与者比例、治疗36周、48周、104周后24h- UPCR较基线下降≥40%、≥50%、≥60%、≥70%的试验参与者比例、核心治疗期内、整个治疗期内各临 床访视点24h-UPCR较基线的比值、核心治疗期内、整个治疗期内各临床访视点24h-UACR较基线的比 值、核心治疗期内、整个治疗期内各临床访视点24h-UPE较基线的比值、核心治疗期内、整个治疗期内 各临床访视点eGFR较基线的变化值、AP活性和尿液中sC5b-9水平在各临床访视点较基线的变化、血浆 中HSK39297的浓度、研究期间的不良事件、生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查等。 目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数370人。 风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现 的信息(包括但不限于 ...