兆科眼科-B(06622)：Tenpoint接获FDA在美国就BRIMOCHOL PF发出的批准

此外，在BRIO II研究监测的逾72000个治疗日中，BRIMOCHOL™ PF耐受性良好，未观察到治疗相关 的严重不良事件。在该药物的临床试验中，眼部发红并非常见报告的副作用。于BRIO I及BRIO II研究 中，眼部充血(眼部发红)不良事件的报告率低。在BRIO II研究中，接受BRIMOCHOL™ PF的受试者出 现眼部充血(眼睛发红)不良事件的报告率(2.8%)低于单独接受卡巴胆硷的受试者(10.7%)。 就兆科眼科而言，此批准乃其制定商业化策略前的强大催化剂。本公司已为 BRIMOCHOL™ PF建立伙 伴关系网络，现时包罗亚太区(包括南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾╱香港╱澳门地区、新加 坡及越南)及中东内的八名商业伙伴。凭借FDA的认可，兆科预料可加快该药物面世，标志着一项重要 的全球里程碑。 兆科眼科-B(06622)发布公告，本公司的伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.(Tenpoint)已接获美国食品药品监 督管理局(FDA)批准商业化卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%)的监管批准。此滴眼液于临 床试验期间名为BRIMOCHOL™ PF，在美 ...