盟科药业MRX-5在美国获得开展临床试验许可

本报讯 （记者矫月）1月29日，上海盟科药业股份有限公司（以下简称"盟科药业"）发布公告，公司全 资子公司MicuRxPharmaceuticals，Inc.（即盟科美国）收到美国食品药品监督管理局（以下简 称"USFDA"）的通知，公司自主研发的抗菌新药MRX-5片的临床试验申请已获得USFDA批准，可在美 国开展临床试验。本次拟在美国开展的是评估MRX-5片治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性 肺病成人患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期研究。 MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗菌药，拟用于治疗分枝杆菌属，特别是由非结核分枝杆菌（Non- tuberculousMycobacteria，以下简称"NTM"）引起的感染。非结核分枝杆菌种类繁多，NTM病的发病率 和患病率持续增长。目前NTM感染的治疗主要依赖于多种抗生素的多药联合治疗，药物治疗的疗程 长，且传统药物存在普遍的药物耐药、疗效不佳、不良反应多等问题。其中，脓肿分枝杆菌对大多数抗 菌药物天然耐药，尚无特异高效的抗脓肿分枝杆菌药物。 业内人士分析，此次MRX-5的IND申请获美国FDA批准，是公司在非结核分枝杆菌感染这一难治 ...