先为达生物先颐达 获批 用于成人2型糖尿病血糖控制
Zheng Quan Ri Bao Wang·2026-01-30 13:44
本报讯 (记者李静)1月30日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称"先为达生物")宣布,先 颐达 (埃诺格鲁肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖 控制。 本次获批主要基于两项关键Ⅲ期临床研究结果,分别在中国成人 2 型糖尿病患者中验证埃诺格鲁肽注射 液单药治疗(EECOH-1 研究)和联合二甲双胍治疗(EECOH-2 研究)的疗效与安全性。两项研究均证 明埃诺格鲁肽注射液在降糖、降低体重和改善代谢指标等方面具有全面综合获益,52周持续有效,整体 安全性和耐受性良好。 先为达生物创始人、CEO潘海博士表示:"埃诺格鲁肽作为中国创新药企自主从头研发的cAMP偏向型 GLP-1受体激动剂,它的获批是中国药企在代谢病领域创新突破的重要里程碑。先为达将以此次获批为 支点,持续深耕科技创新,推动这款变革性疗法及更多创新疗法快速惠及亿万患者,坚持以科学创新赋 能中国糖尿病诊疗升级,为构建全民健康体系注入创新力量。" 近年来,我国糖尿病患者数量持续攀升,截至2024年,这一群体规模已达约1.48亿人。同时,糖尿病的 治疗理念也在不断升级,治疗目标从单纯的血糖控制,逐步拓展为兼顾 ...